Quality Expert

 

Ihre Aufgaben

 

  • Aufbau und Optimierung des Qualitätssystems unter Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen, wie z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
  • Sicherstellung von Qualitätsmanagement und regulatorischen Vorgaben
  • Erstellung der Dokumentation innerhalb von Kundenprojekten
  • Beratung bei der Planung und Durchführung von sämtlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
  • Beratung bei der Erstellung von Fehler- und Ursachenanalysen

 

 

Ihr Profil


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung, im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Branchenerfahrung im regulierten Umfeld wie z.B. in der Medizintechnik
  • Moderationstechniken und eine hohe Belastbarkeit
  • Sehr strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Fähigkeit, in interdisziplinären Teams zu arbeiten
  • Rasche Erfassung unterschiedlichster Aufgabenstellungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

 

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